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2月28日，我國養分保健食品協會正式發布職業首個實在國際研討規范——《保健食品實在國際研討攻略》。這一規范由中山大學公共衛生學院、我國規范化研討院、我國養分保健食品協會保健食品研制專業委員會以及湯臣倍健首要牽頭起草，歷時3年擬定而成。它參閱了藥品范疇的實在國際研討系統，旨在為保健食品上市后的功能與安全性點評供給科學辦法和技術指導，填補了職業在該范疇的空白，敞開了科學養分的循證新紀元。
在藥品范疇，“隨機對照實驗”通常在實驗室或嚴厲操控變量的抱負環境下進行，被視為點評藥品安全性和有效性的“金規范”。但是，這種研討辦法難以徹底反映產品在實在環境中的體現。相比之下，“實在國際研討”經過在實在環境中調查和剖析數據，可以更廣泛地掩蓋人群，更實在地反映產品的實際效果和潛在危險。近年來，這一研討辦法已成為全球藥品和醫療器械范疇的重要探究方向。
雖然實在國際研討在養分保健食品職業的使用逐步遭到重視，但現在仍處于起步階段，亟需樹立科學規范的研討系統。為此，《保健食品實在國際研討攻略》起草組交融了循證醫學、信息科學、數理統計等多學科常識，深入探討了展開實在國際研討的技術規范要求。除牽頭單位外，北京大學循證醫學中心、四川大學華西第二醫院、海南醫科大學公共衛生學院等多家職業威望機構也參加了規范的起草作業。
針對職業在展開實在國際研討時存在的數據來歷渙散、質量不高、搜集規范不一致等問題，起草組經過建立多樣化數據搜集渠道，發掘新辦法進行數據管理，處理稠濁要素，對研討施行、數據管理、統計剖析等要害關鍵逐個規范，經過重復證明，擬定了實在國際研討的數據管理和質量操控細則。該規范經過調研、評論、公示等嚴厲流程，并在審閱會議上取得全票經過。
我國養分保健食品協會相關負責人表明，實在國際研討從藥品器械范疇拓寬到保健食品職業，將迎來更寬廣的使用遠景。這一規范不僅是保健食品職業完善高質量循證系統的重要里程碑，也是回應監管與商場需求、推進工業晉級的必然選擇。經過規范的使用和盯梢點評，可以為職業建立威望的高質量科學依據搜集渠道，完善科學依據系統，為企業開發成效杰出、安全可靠、科學根基堅實的產品供給指引。這將有助于顧客選購適宜的產品，一起對賦能監管決議計劃、驅動企業立異、促進職業高質量展開具有深遠含義。
作為規范的牽頭單位之一，湯臣倍健一直堅持科學養分戰略，首先在膳食養分彌補劑職業界展開產品實在國際研討，并活躍推進規范化建造，以提高產品循證質量和增強顧客信賴。據悉，湯臣倍健健力多已在骨關節健康范疇首先展開了萬人級大規模實在國際研討，為規范在職業的推行供給了實證事例。未來，湯臣倍健等待攜手更多企業和科研機構，推進實在國際研討規范的落地使用，為職業展開注入新動能，助力職業邁向高質量展開的新階段。
（文章來歷：廣州日報新花城）。
